境外医学信息网 · 2026-10-04
东京节点自动汇总：指南共识 / 顶级期刊目次 / 药监动态 / 临床试验。时间窗为近 7 天，只列新出现的条目（已见过的自动过滤）。每条中文在前、英文原文随后（药名与批号保留英文）。本文与当日《医学文献雷达》一并存入腾讯文档。
一、指南与共识（PubMed · 近 7 天）
- 跨心血管-肾脏-代谢谱系预防心力衰竭的药物治疗策略：EJHF专家共识声明。 ｜ Pharmacological treatment strategies to prevent heart failure across the cardiovascular-kidney-metabolic spectrum: an EJHF Expert Consensus Statement. ｜ Eur J Heart Fail · 2026 Oct 1 ｜ 原文
- 低冲击机器人泌尿外科手术术中核查表：三轮J-ERUS/YAU Delphi共识。 ｜ An intra-operative checklist for low-impact robotic urologic surgery: a three-round J-ERUS/YAU Delphi consensus. ｜ J Robot Surg · 2026 Sep 3 ｜ 原文
- 尿路感染诊断——美国儿科学会2026年尿路感染诊断与管理临床实践指南配套文件：技术报告。 ｜ Urinary Tract Infection Diagnosis-A Companion to the American Academy of Pediatrics' 2026 Clinical Practice Guideline on the Diagnosis and Management of Urinary Tract Infection: Technical Report. ｜ Pediatrics · 2026 Oct 1 ｜ 原文
- 8天至5岁儿童尿路感染诊断与治疗临床实践指南。 ｜ Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Treatment of Urinary Tract Infection in Children From 8 Days to 5 Years of Age. ｜ Pediatrics · 2026 Oct 1 ｜ 原文
- ASN肾脏健康指导关于心血管-肾脏-代谢综合征的执行摘要。 ｜ Executive Summary of the ASN Kidney Health Guidance on the Cardiovascular‑Kidney‑Metabolic Syndrome. ｜ J Am Soc Nephrol · 2026 Oct 1 ｜ 原文
- ASN肾脏健康指导关于心血管-肾脏-代谢综合征。 ｜ ASN Kidney Health Guidance on the Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome. ｜ J Am Soc Nephrol · 2026 Oct 1 ｜ 原文
- 免疫检查点抑制剂相关急性肾损伤：第34届急性疾病质量倡议（ADQI）共识会议报告。 ｜ Immune Checkpoint Inhibitor-Associated Acute Kidney Injury: A Report from the 34th Acute Disease Quality Initiative (ADQI) Consensus Conference. ｜ J Am Soc Nephrol · 2026 Oct 1 ｜ 原文
- 如何优化前列腺SBRT：ESTRO临床实践共识推荐。 ｜ How to optimise prostate SBRT: ESTRO clinical practice consensus recommendations. ｜ Radiother Oncol · 2026 Oct ｜ 原文
- 青少年及成人男科患者睾丸活检：EAA临床指南。 ｜ Testicular Biopsies in Adolescent and Adult Andrological Patients: The EAA Clinical Guidelines. ｜ Andrology · 2026 Oct ｜ 原文
- 晚期前列腺癌：AUA/SUO指南修订（2026）第二部分：转移性去势抵抗性前列腺癌的评估与管理。 ｜ Advanced Prostate Cancer: AUA/SUO Guideline Amendment (2026) Part II: Evaluation and Management of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. ｜ J Urol · 2026 Oct ｜ 原文
- 晚期前列腺癌：AUA/SUO指南修订（2026）第一部分：生化复发（局部治疗耗尽后）及转移性激素敏感性前列腺癌的评估与治疗。 ｜ Advanced Prostate Cancer: AUA/SUO Guideline Amendment (2026) Part I: Evaluation and Treatment of Biochemically Recurrent (Following Exhaustion of Local Therapy) and Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. ｜ J Urol · 2026 Oct ｜ 原文
- 睾丸性索间质肿瘤（TESST）组提出的睾丸性索间质肿瘤新分类：泌尿生殖病理学会（GUPS）与国际泌尿病理学会（ISUP）合作。 ｜ A novel classification of testicular sex cord-stromal tumours from the Testicular Sex Cord-Stromal Tumour (TESST) group: a collaboration of the Genitourinary Pathology Society (GUPS) and the International Society of Urological Pathology (ISUP). ｜ Histopathology · 2026 Oct ｜ 原文
- 青少年及成人男性乳房发育症的管理：意大利男科学与性医学学会（SIAMS）临床实践指南。 ｜ Management of gynecomastia in adolescence and adults: the clinical practice guidelines from the Italian Society of Andrology and Sexual Medicine (SIAMS). ｜ J Endocrinol Invest · 2026 Oct ｜ 原文
二、顶级期刊目次
NEJM
- Giredestrant联合Everolimus治疗晚期乳腺癌 ｜ Giredestrant plus Everolimus in Advanced Breast Cancer ｜ 原文
- Obexelimab治疗IgG4相关性疾病 ｜ Obexelimab for the Treatment of IgG4-Related Disease ｜ 原文
- 阿托伐他汀、心血管事件与老年人无残疾生存 ｜ Atorvastatin, Cardiovascular Events, and Disability-free Survival in Older Adults ｜ 原文
- 每周口服Islatravir–Lenacapavir治疗HIV-1的3期试验 ｜ Phase 3 Trial of Weekly Oral Islatravir–Lenacapavir for HIV-1 Treatment ｜ 原文
Lancet
- 外周动脉疾病：关注真正重要之事 ｜ Peripheral arterial disease: counting what matters ｜ 原文01985-9/fulltext?rss=yes)
- 免疫治疗联合立体定向体部放疗治疗局限性非小细胞肺癌 ｜ Combining immunotherapy with stereotactic body radiation therapy in localised non-small-cell lung cancer ｜ 原文01816-7/fulltext?rss=yes)
- 物理治疗师主导的诊疗能否缓解急诊医师瓶颈？ ｜ Can physiotherapist-led care relieve the emergency physician bottleneck? ｜ 原文01552-7/fulltext?rss=yes)
- 美国试行处方药国际参考定价 ｜ The US experiments with international reference pricing for prescription drugs ｜ 原文01854-4/fulltext?rss=yes)
JAMA
- JAMA ｜ JAMA ｜ 原文
- 音频亮点 2026年8月28日 ｜ Audio Highlights August 28, 2026 ｜ 原文
- PAHO警告：美洲麻疹病例数为2025年全年的3倍 ｜ Measles in the Americas 3 Times Higher Than in All of 2025, PAHO Warns ｜ 原文
- ICE活动与儿科诊疗中断相关 ｜ ICE Activity Tied to Disruptions in Pediatric Care ｜ 原文
Nat Rev Urol
- 儿童精索静脉曲张的观察或治疗：重新审视证据。 ｜ Observation or treatment of paediatric varicoceles: revisiting the evidence. ｜ 原文
- 化疗诱导的肿瘤细胞焦亡影响远端造血以升高NLR。 ｜ Chemotherapy-induced tumour pyroptosis affects distal haematopoiesis to elevate NLR. ｜ 原文
- 前列腺癌中的单细胞和空间RNA测序。 ｜ Single-cell and spatial RNA sequencing in prostate cancer. ｜ 原文
Eur Urol
- 回复：微超声引导与MRI引导活检诊断前列腺癌：OPTIMUM随机临床试验 ｜ Re: Microultrasonography-guided Versus MRI-guided Biopsy for Prostate Cancer Diagnosis: The OPTIMUM Randomized Clinical Trial ｜ 原文
- PSMA-PET/CT引导的前列腺癌放疗强化（PSMAgRT）：2期随机对照试验5年分析 ｜ PSMA-PET/CT-guided Intensification of Radiation Therapy for Prostate Cancer (PSMAgRT): 5-yr Analysis of a Phase 2 Randomized Controlled Trial ｜ 原文
- 回复：Sobia Khan， Nathan Papa， Andrew Kneebone等。64Copper [64Cu]SAR-bisPSMA与68Gallium [68Ga] PSMA-11 PET/CT用于根治性前列腺切除术后前列腺癌生化复发的前瞻性比较（Co-PSMA试验）。Eur Urol 2026;89:512–20 ｜ Re: Sobia Khan, Nathan Papa, Andrew Kneebone, et al. Prospective Comparison of 64Copper [64Cu]SAR-bisPSMA vs 68Gallium [68Ga] PSMA-11 PET/CT for Biochemical Recurrence of Prostate Cancer Following Radical Prostatectomy (Co-PSMA Trial). Eur Urol 2026;89:512–20 ｜ 原文
- 回复：高危局限性前列腺癌的围手术期阿帕他胺 ｜ Re: Perioperative Apalutamide in High-risk Localized Prostate Cancer ｜ 原文
BJU Int
- 高危非肌层浸润性膀胱癌中根治性膀胱切除术的真实世界应用：一项全球调查 ｜ Real‐world radical cystectomy use in high‐risk non‐muscle‐invasive bladder cancer: a global survey ｜ 原文
- 受前列腺癌影响的男性和女性的性与关系挑战：Project SEXUS研究 ｜ Sexual and relational challenges in men and women affected by prostate cancer: a Project SEXUS study ｜ 原文
- 前列腺癌筛查中的PSA检测：简版Cochrane综述 ｜ The PSA test for prostate cancer screening: an abridged Cochrane review ｜ 原文
J Urol
- 膀胱癌、阴茎癌和尿道癌及肿瘤学基本原则。 ｜ Bladder, Penis, and Urethral Cancer and Basic Principles of Oncology. ｜ 原文
- 来信：重新校准的前列腺切除术后尿控列线图的解读与局限性：验证偏倚与临床适用性。 ｜ Letter: Interpretation and Limitations of a Recalibrated Postprostatectomy Continence Nomogram: Validation Bias and Clinical Applicability. ｜ 原文
- 局限性前列腺癌男性中类固醇生成途径的遗传易感性与向不可治愈性前列腺癌转变的风险。 ｜ Inherited Predisposition in Steroidogenic Pathways and Risk of Transition to Incurable Prostate Cancer in men with Localized Disease. ｜ 原文
三、药监动态
FDA 新药原始批准（NDA/BLA，近 30 天）
- EMCITATE（tiratrico）｜ NDA220963 ｜ 批准 20260928
- ZUEINO（diclofenac sodium）｜ NDA218379 ｜ 批准 20260925
- (无商品名)（通用名未标注）｜ NDA221109 ｜ 批准 20260925
- ATEBRIOZ（zilurgisertib）｜ NDA221198 ｜ 批准 20260925
- ONSWIK（insulin efsitora alfa-gobe）｜ BLA761408 ｜ 批准 20260923
- （同期另有 25 个仿制药 ANDA 原始批准未列）
FDA 药品召回/质量警示（openFDA，近 30 天）
- Fluphenazine HCl Elixir, USP, 15 mg per 3 mL, Delivers: 10 mL, Oral Elixir, PAI, ｜ 稳定性规格不合格（Failed Stability Specifications） ｜ 召回日 20260923
- Fluphenazine HCl Elixir, USP, 20 mg per 4 mL, Delivers: 10 mL, Oral Elixir, PAI, ｜ 稳定性规格不合格（Failed Stability Specifications） ｜ 召回日 20260923
- Fluphenazine HCl Elixir, USP, 10 mg per 2 mL, Delivers: 10 mL, Oral Elixir, PAI, ｜ 稳定性规格不合格（Failed Stability Specifications） ｜ 召回日 20260923
- Thyroid Tablets, USP, 1/2 Grain (30 mg), Each tablet contains: levothyroxine (T4 ｜ 超强效药物（Superpotent Drug） ｜ 召回日 20260923
- Fluphenazine HCl Elixir, USP, 5 mg per 10 mL, Delivers: 10 mL, Oral Elixir, PAI, ｜ 稳定性规格不合格（Failed Stability Specifications） ｜ 召回日 20260923
- Fluphenazine HCl Elixir, USP, 5 mg per 1 mL, Delivers: 10 mL, Oral Elixir, PAI, ｜ 稳定性规格不合格（Failed Stability Specifications） ｜ 召回日 20260923
- Fluphenazine HCl Elixir, USP, 2.5 mg per 5 mL, Delivers: 5 mL, Oral Elixir, PAI, ｜ 稳定性规格不合格（Failed Stability Specifications） ｜ 召回日 20260923
- Lidocaine Ointment USP, 5%, Speermint Flavor, 50 g Jar, Rx only, Mfd. by: Taro P ｜ 含量均匀度规格不合格。含量测定不符合规定（Failed Content Uniformity Specifications. Out of Specification for Ass） ｜ 召回日 20260923
EMA 新药（新意见）
- Adcomfo（omalizumab） ｜ 状态：意见（Status: Opinion） ｜ 原文
- Frehemgo（denecimig） ｜ 状态：意见（Status: Opinion） ｜ 原文
- Inijaq（tofacitinib） ｜ 状态：意见（Status: Opinion） ｜ 原文
- Lifyorli（relacorilant） ｜ 状态：意见（Status: Opinion） ｜ 原文
- Pebrilzo（pertuzumab） ｜ 状态：意见（Status: Opinion） ｜ 原文
- Povofortay（povorcitinib） ｜ 状态：意见（Status: Opinion） ｜ 原文
- Ruxolitinib Zentiva（ruxolitinib） ｜ 状态：意见（Status: Opinion） ｜ 原文
- Sepalna（senaparib） ｜ 状态：意见（Status: Opinion） ｜ 原文
EMA 新闻
- 药物警戒风险评估委员会（PRAC）2026年9月28日至10月1日会议要点 ｜ Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 28 September - 1 October ｜ 原文
- 关于2026年I型变更“年末”提交日期的建议 ｜ Advice on ‘end-of-year’ submission dates for type I variations in 2026 ｜ 原文
- EMA管理委员会：2026年9月会议要点 ｜ EMA Management Board: highlights of September 2026 meeting ｜ 原文
- 全球监管机构呼吁在药品全生命周期推进动物试验替代方法 ｜ Global regulators call for advancing alternatives to animal testing across the medicine lifecycle ｜ 原文
- 执行主任在EMA女性健康多方利益相关者研讨会上的演讲 ｜ Executive Director speech at EMA women’s health multi-stakeholder workshop ｜ 原文
- 女性在药物研发中被忽视：EMA的变革路线图 ｜ Women are missing from medicines development: EMA’s roadmap for change ｜ 原文
四、临床试验（ClinicalTrials.gov · 近 7 天有更新）
- JUR-003用于成人转移性前列腺癌患者 ｜ JUR-003 in Adult Patients With Metastatic Prostate Cancer ｜ RECRUITING ｜ PHASE1 · Juri Biosciences, Inc. ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- Risvutatug Rezetecan在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中的研究（EMBOLD Pro ｜ A Study of Risvutatug Rezetecan in Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) EMBOLD Pro ｜ RECRUITING ｜ PHASE3 · GlaxoSmithKline ｜ 更新 2026-10-02 ｜ [原文
- IL-15超级激动剂联合或不联合疫苗用于既往接受过立体定向体部放疗后生化复发的前列腺癌 ｜ IL-15 Superagonist With or Without Vaccine in Biochemically Recurrent Prostate Cancer After Previous Stereotactic Body R ｜ RECRUITING ｜ PHASE2 · National Cancer Institute (NCI) ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 一项了解AZD9750联合用药在转移性前列腺癌患者中安全性和疗效的试验 ｜ A Trial to Learn How Safe AZD9750 is and How Well it Works in People With Metastatic Prostate Cancer When Given With or ｜ ACTIVE_NOT_RECRUITING ｜ PHASE1、PHASE2 · AstraZeneca ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- PC14586在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的评价（PYNNACLE） ｜ The Evaluation of PC14586 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring a TP53 Y220C Mutation (PYNNACLE) ｜ RECRUITING ｜ PHASE1、PHASE2 · PMV Pharmaceuticals, Inc ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 快速计划知识库计划对比人工驱动计划用于前列腺癌放疗 ｜ Radiation Therapy With RapidPlan Knowledge-based Planning vs Human-Driven Planning for Treatment of Prostate Cancer ｜ RECRUITING ｜ PHASE3 · Mayo Clinic ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- ProstAtak®免疫治疗联合标准放疗治疗局限性前列腺癌的3期研究 ｜ Phase 3 Study of ProstAtak® Immunotherapy With Standard Radiation Therapy for Localized Prostate Cancer ｜ ACTIVE_NOT_RECRUITING ｜ PHASE3 · Candel Therapeutics, Inc. ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 测试在常规治疗（激素治疗和阿帕鲁胺）基础上加用多西他赛（化疗）治疗转移性 ｜ Testing the Addition of Docetaxel (Chemotherapy) to the Usual Treatment (Hormonal Therapy and Apalutamide) for Metastati ｜ RECRUITING ｜ PHASE3 · Alliance for Clinical Trials in Oncology ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- Nadofaragene Firadenovec对比观察在中危非肌层浸润性膀胱癌受试者中的试验 ｜ Trial of Nadofaragene Firadenovec vs. Observation in Participants With Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Can ｜ RECRUITING ｜ PHASE3 · Ferring Pharmaceuticals ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 基于距离的运动以保留功能并预防残疾 ｜ Distance-Based Exercise to Preserve Function and Prevent Disability ｜ RECRUITING ｜ NA · Alliance for Clinical Trials in Oncology ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- LY4052031在晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤受试者中的研究 ｜ A Study of LY4052031 in Participants With Advanced or Metastatic Urothelial Cancer or Other Solid Tumors ｜ RECRUITING ｜ PHASE1 · Eli Lilly and Company ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- KEYMAKER-U04子研究04D：Enfortumab Vedotin和Pembrolizumab联合新疗法在人群中的临床研究 ｜ KEYMAKER-U04 Substudy 04D: A Clinical Study of New Treatments Given With Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in People ｜ RECRUITING ｜ PHASE1、PHASE2 · Merck Sharp & Dohme LLC ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 在非肌层浸润性膀胱癌患者中，测试将抗癌药物 Gemcitabine 加入常规治疗（单用 BCG）的效果 ｜ Testing the Addition of an Anti-Cancer Drug, Gemcitabine, to Usual Treatment (BCG Alone) in People Whose Non-Muscle Inva ｜ RECRUITING ｜ PHASE3 · Alliance for Clinical Trials in Oncology ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 测试将免疫治疗药物 Pembrolizumab 加入放疗，并与常规化疗进行比较 ｜ Testing the Addition of the Immunotherapy Drug, Pembrolizumab, to Radiation Therapy Compared to the Usual Chemotherapy T ｜ RECRUITING ｜ PHASE2 · National Cancer Institute (NCI) ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 一项研究，旨在进一步了解 Sevabertinib（BAY 2927088）片剂治疗在部分患者中的疗效和安全性 ｜ A Study to Learn More About How Well Treatment With Sevabertinib (BAY 2927088) Tablets Works and How Safe it is in Parti ｜ RECRUITING ｜ PHASE2 · Bayer ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 在高危上尿路尿路上皮癌患者中，测试在手术前化疗基础上加用 MEDI4736（Durvalumab） ｜ Testing the Addition of MEDI4736 (Durvalumab) to Chemotherapy Before Surgery for Patients With High-Grade Upper Urinary ｜ RECRUITING ｜ PHASE2、PHASE3 · National Cancer Institute (NCI) ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 抗PD-1联合 Aldesleukin 治疗转移性黑色素瘤和肾细胞癌的II期试验 ｜ Phase II Trial of Combination Anti-PD-1 and Aldesleukin for Metastatic Melanoma and Renal Cell Carcinoma ｜ RECRUITING ｜ PHASE2 · National Cancer Institute (NCI) ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 子研究03C：在疾病复发期间接受治疗的肾细胞癌受试者中评估联合治疗的研究 ｜ Substudy 03C: A Study of Combination Therapies in Participants With Renal Cell Carcinoma With Recurrent Disease During o ｜ RECRUITING ｜ PHASE1、PHASE2 · Merck Sharp & Dohme LLC ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 超声引导下经皮肾造瘘术在肿瘤患者中的安全性和有效性 ｜ Safety and Efficacy of Ultrasound-Guided Percutaneous Nephrostomy in Oncology Patients ｜ NOT_YET_RECRUITING ｜ NA · Assiut University ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- Nivolumab 和 Ipilimumab 联合或不联合 Camu Camu 治疗转移性肾细胞癌患者 ｜ Nivolumab and Ipilimumab With and Without Camu Camu for the Treatment of Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma ｜ SUSPENDED ｜ PHASE1 · City of Hope Medical Center ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 经尿道前列腺切除术（TURP）与前列腺动脉栓塞术（PAE）的比较 ｜ Transurethral Prostate Resection (TURP) vs. Prostate Artery Embolization (PAE) ｜ RECRUITING ｜ NA · Uppsala University ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 运动想象辅助盆底肌训练治疗绝经后女性压力性尿失禁 ｜ Motor Imagery-Assisted Pelvic Floor Muscle Training for Stress Urinary Incontinence in Postmenopausal Women ｜ NOT_YET_RECRUITING ｜ NA · Istanbul Medipol University Hospital ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 冠心病男性中通过 IVUS-NIRS 评估阴部动脉粥样硬化 ｜ Pudendal Atherosclerosis by IVUS-NIRS in Men With Coronary Artery Disease ｜ RECRUITING ｜ NA · Hospital Central Militar ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文
- 基于低剂量 Ketamine-Dexmedetomidine 的阿片类药物节约型麻醉方案对术后恢复质量的影响 ｜ Effect of a Low-Dose Ketamine-Dexmedetomidine-Based Opioid-Sparing Anesthesia Protocol on Postoperative Quality of Recov ｜ NOT_YET_RECRUITING ｜ PHASE4 · Assiut University ｜ 更新 2026-10-02 ｜ 原文